Пользовательское тестирование — это проверка листка-вкладыша (инструкции по медицинскому применению), направленная на изучение удобочитаемости, ясности и доступности восприятия представленной информации целевыми группами пациентов.
Пользовательское тестирование проводится с целью улучшения разработанного и создания итогового листка-вкладыша, позволяющего большинству потребителей лекарственного препарата принимать безопасные и правильные решения о его применении.
ООО «КФИ» имеет большой практический опыт организации процедуры проведения пользовательского тестирования ЛВ лекарственных препаратов различных терапевтических групп.
Услуга по пользовательскому тестированию листка-вкладыша включает в себя следующие этапы:
Проведение пользовательского тестирования или обоснование его отсутствия является обязательным согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (приложение 16).
150000, г. Ярославль, ул. Республиканская, д. 75 корп. 2
(4852) 59-47-71, 59-47-79
info@cphinvest.ru
