О компании

Контрактная исследовательская организация (CRO) «КлинФармИнвест» осуществляет организацию и проведение клинических и доклинических исследований на территории Российской Федерации и стран ЕАЭС. «КлинФармИнвест» работает в полном соответствии с принципами ICH GCP и требованиями Министерства здравоохранения РФ и правилами проведения клинических исследований, утвержденных ЕАЭС.

Результаты проверок и специальная оценка условий труда (СОУТ)

Одной из мер по обеспечению качества проведения клинического исследования является проведение аудита. За время своей работы (с 2012 года) ООО «КлинФармИнвест» успешно прошла 19 аудитов от фармацевтических компаний, как отечественных, так и международных. В сентябре 2016 года состоялась выездная проверка ООО «КлинФармИнвест» Территориальным органом Федеральной службы по надзору и сфере здравоохранения по Ярославской области (РОСЗДРАВНАДЗОР). В ходе проведения проверки НЕ ВЫЯВЛЕНО нарушений обязательных требований или требований, установленных нормативными правовыми актами.

• Ведомость результатов проведения специальной оценки условий труда

Цель создания

Цель создания контрактно-исследовательской организации ООО «КлинФармИнвест» — решение всего комплекса научно-исследовательских работ, связанных с созданием, исследованиями и регистрацией лекарственных препаратов. Наша компания обеспечивает поддержку спонсора в реализации всех этапов исследования — от оформления и подачи документов в регуляторные органы до мониторинга, обработки полученных результатов и подготовки итогового отчета.

Организационная структура и сотрудники

Наша компания объединяет высококвалифицированных специалистов в области клинических исследований, а также сотрудников, обеспечивающих качественное и эффективное функционирование компании.

Наши сотрудники регулярно проходят обучение и повышение квалификации по GCP, GLP и актуальной нормативной базе РФ в области клинических исследований, принимают участие в качестве спикеров на российских и международных научнопрактических конференциях. Все члены команды отличаются высоким профессионализмом в условиях постоянной динамики в сфере клинических исследований, изменений законов и других нормативно-правовых актах современной российской правовой системы.

Профессионализм и опыт наших специалистов обеспечивает проведение клинических исследований на самом высоком уровне.

Организационная структура (pdf)

Партнеры

Мы успешно сотрудничаем с зарубежными и отечественными производителями лекарственных средств. География наших партнёров простирается на страны Восточной Европы и страны ЕАЭС.