Рус En

Регистрация лекарственных средств

Согласно законодательным актам, принятым в Российской Федерации, медицинскому применению подлежат только препараты, зарегистрированные на соответствующее применение на территории нашей страны. В соответствии с федеральным законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», государственной регистрации подлежат:

Согласно вышеуказанному документу, государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти – Министерством здравоохранения РФ, на основании пакета документов - регистрационного досье, а также заявления о государственной регистрации лекарственного препарата, в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления.

Таким образом, можно выделить следующие ключевые моменты для регистрации лекарственного препарата:

В сферу наших услуг входит

Специалисты нашей компании готовы оказать содействие на любом из этапов формирования регистрационного досье.

Свяжитесь с нами

150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68
(4852) 59-47-71, 59-47-79, 8 (910) 822-22-20
info@cphinvest.ru