Рус En

Сотрудники

Специалисты ООО «КлинФармИнвест» обладают глубокими знаниями нормативных документов и имеют большой опыт работы с регуляторными органами РФ. Профессионализм и опыт наших сотрудников обеспечивает проведение клинических исследований на самом высоком уровне.


Хохлов Александр Александрович
директор

Высшее медицинское образование, высшее экономическое образование по специальности менеджмент организации.

Кандидат медицинских наук, врач терапевт, врач клинический фармаколог, автор более 20 научных работ и соавтор 2 монографий.

В сферу деятельности входит:

  • Консультации в области построения регуляторной стратегии вывода лекарственного средства на рынок, начиная с доклинических исследований и заканчивая планированием исследований IV фазы.
  • Развитие партнёрских отношения компании с заказчиками и партнёрами на территории Восточной Европы и стран ЕАЭС.

Александр контролирует работу всех отделов организации. Опыт работы в клинических исследованиях более 10 лет (врач-исследователь, координатор исследования, монитор исследования, менеджер проектов, директор), а также профессиональные знания в медицине, позволяют эффективно и высокопрофессионально предоставлять услуги компании для успешного выполнения амбициозных планов заказчика при планировании клинических исследований любой сложности.


Святова Светлана Алексеевна
заместитель директора

Работает в компании с момента ее основания. Осуществляет общее руководство фирмой. Координирует работу и взаимодействие между структурными подразделениями.

В сферу деятельности входит:

  • Заключение договоров с заказчиками, контроль их своевременного исполнения. Урегулирование спорных вопросов. Контроль и оптимизация взаиморасчетов с поставщиками и заказчиками. Работа с дебиторской и кредиторской задолженностью.
  • Финансовое и экономическое планирование, отчетность, анализ деятельности компании. Бюджетирование проектов. Ценообразование.


Морозова Евгения Владимировна
юрист

Высшее юридическое образование. Занимается изучением юридически значимой информации в области медицины и фармации, клинических исследований, подготовкой юридических документов (договоры с заказчиками и поставщиками), консультирование руководства, персонала. Защищает права и законные интересы организации в государственных органах и перед контрагентами.

Имеет опыт работы в юридическом отделе государственного учреждения (начальник юридического отдела Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской федерации; заместитель начальника международного отдела ФГБОУ ВО ЯГМУ Минздрава России).

Отличается высоким профессионализмом в условиях постоянных изменений в законах и других нормативно-правовых актах современной российской правовой системы.

Менеджеры


Лаптева Ирина Владимировна
менеджер по развитию бизнеса

Высшее экономическое образование, дополнительная профессиональная подготовка "Управление государственными и муниципальными закупками".

Стаж экономической и аналитической работы 29 лет (от экономиста до начальника отдела департамента финансов). Опыт работы в сфере клинических исследований более 2 –х лет.

В сферу деятельности входит:

  • Документооборот, корреспонденция.
  • Мониторинг рынка и сотрудничество с поставщиками.
  • Взаимодействие с Ассоциацией современной фармацевтической промышленности и инновационной медицины Ярославской области (Ярославский фармацевтический кластер).
  • Организация конференций, совещаний, переговоров, учебных мероприятий.
  • PR, создание рекламно-презентационной продукции, участие в разработке и поддержка сайта компании.
  • Организация и аттестация рабочих мест, охрана труда.


Поздняков Николай Олегович
менеджер проектов

Высшее медицинское образование, кандидат медицинских наук, врач терапевт, врач клинический фармаколог

В сферу деятельности входит:

  • Взаимодействие со cпонсором с момента планирования проекта, проведения доклинических, клинических и аналитических этапов исследования до утверждения финального отчета. Взаимодействие с регуляторными органами и этическими комитетами.
  • Формирование плана управлением проектом и мониторингового плана. Тренинг проектной команды CRO.
  • Анализ и утверждение мониторинговых отчетов, контроль за ключевыми событиями в исследовании.
  • Согласование аналитического и статистического этапов работы, согласование финального отчета.

Опыт работы в клинических исследованиях более 5 лет (врач-исследователь, координатор исследований, монитор клинических исследований, менеджер проектов) и в практической медицине, а также научной деятельности позволяют подходить к выполнению профессиональных обязанностей на самом высоком уровне.


Рыбачкова Юлия Владимировна
менеджер проектов

Высшее медицинское образование, врач-кардиолог, клинический фармаколог, терапевт, кандидат медицинских наук.

С 2014 года по настоящее время принимает участие в клинических исследованиях биоэквивалентности и исследованиях III фазы лекарственных препаратов (более 30 исследований) в качестве монитора и менеджера проектов.

Занимается научной деятельностью, является соавтором патента на изобретение «Способ прогнозирования течения хронической сердечной недостаточности» (2014 год). Автор и соавтор более 20 научных трудов, в том числе 3 монографий. Высокая квалификация в научной, практической и исследовательской деятельности позволяет осуществлять надлежащий уровень контроля за проведением исследования, сбором, верификацией данных и подготовки отчетов.


Шаронова Екатерина
менеджер проектов

Высшее медицинское образование.

С 2016 года работает специалистом по клиническим исследованиям в КИО. Зная законодательную и нормативную базу в области клинических исследований, она эффективно осуществляет обеспечение надлежащего проведения и поддержку документального оформления исследований всех типов и фаз.

В 2007 году закончила интернатуру в Санкт-Петербургском институте усовершенствования врачей экспертов Росздрава по специальности «Хирургия с основами медико-социальной экспертизы». Имеет десятилетний опыт работы в должности врача Главного бюро медико-социальной экспертизы ФКУ «ГБ МСЭ по Ярославской области».


Мирошников Алексей Евгеньевич
менеджер проектов, медицинский писатель

Высшее медицинское образование, кандидат медицинских наук, врач терапевт, врач инфекционист, врач клинический фармаколог, автор более 30 публикаций, соавтор 3 монографий.

В сферу деятельности входит:

  • Взаимодействие со спонсором с момента планирования проекта, проведения доклинических, клинических и аналитических этапов исследования до утверждения финального отчета.
  • Взаимодействие с регуляторными органами и этическими комитетами. Формирование плана управлением проектом и мониторингового плана. Тренинг проектной команды CRO. Анализ и утверждение мониторинговых отчетов, контроль за ключевыми событиями в исследовании.
  • Согласование аналитического и статистического этапов работы, согласование финального отчета. Планирование и подготовка документов для проведения доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов.
  • Разработка дизайна и концепции исследования, расчет выборки, подготовка протокола исследования, информационного листка пациента, анализ литературы и подготовка брошюры исследователя. Подготовка обзоров литературы, в том числе метаанализа, систематического обзора, формирование документов в формате ОТД (СTD).
  • Формирование финального отчета по результатам проведенного клинического исследования.

Опыт работы в клинических исследованиях в качестве врача-исследователя и координатора, а также в практической медицине в качестве врача позволяют всецело понимать процесс планирования, подготовки и проведения качественного клинического исследования, а также формировать четкие выводы по его результатам.

Специалисты по клиническим исследованиям


Баландин Максим Олегович
специалист по клиническим исследованиям

В 2016 году закончил лечебный факультет Ярославского Государственного Медицинского Университета.  Последипломное образование на кафедре челюстно-лицевой хирургии ЯГМУ. 

Имеет опыт работы в клинических исследованиях  в течение 2 лет: I, III фазы и биоэквивалентности, в том числе международных многоцентровых исследованиях препаратов для лечения различных нозологий.

Регулярно принимает участие в тренингах по GCP и применимому законодательству Российской Федерации в сфере клинических исследований, что помогает успешно проходить как внутренние, так и внешние аудиты.


Герасимчук Сергей
специалист по клиническим исследованиям

Работает в ООО «КлинФармИнвест» специалистом по клиническим исследованиям с 2015 года. Имеет большой опыт работы в клинических исследованиях биоэквивалентности и 3 фазы. Успешно завершил более 20 проектов. Регулярно проходит обучение и повышение квалификации по GCP, CLP и актуальной нормативной базе РФ в области клинических исследований. Последнее повышение квалификации по GCP прошел в сентябре 2017. Так же в 2017 году успешно прошел обучение: «Администрирование модулей системы Flex Databases: EDC, HR Database, Project Catalogue, Investigator & Site Management, построение эИРК».

В своей работе показал себя трудолюбивым и исполнительным сотрудником. Проявляет креативность и находчивость.

Получил высшее медицинское образование 2007 году. Имеет диплом врача по специальности «Лечебное дело». Получил специализацию по «Терапии» в 2008 году и по «Оториноларингологии» в 2009 году. В течение 8 лет успешно работал практикующим врачом в г. Ярославле.


Туманова Наталия Владимировна
специалист по клиническим исследованиям

Высшее образование в области естественных наук (биолог).

Работает в ООО «КлинФармИнвест» с 2016 года. Обеспечивает проведение исследования в соответствии с требованиями основных документов исследования, законодательства и принятых стандартов Надлежащей клинической практики (GCP). Контролирует надлежащее документальное оформление исследования в клиническом центре. Осуществляет коммуникацию между Клиническими центрами/Исследователями и Организаторами исследования/Спонсорами.

Регулярно проходит обучение и повышение квалификации по GCP, CLP и актуальной нормативной базе РФ в области клинических исследований.

Свяжитесь с нами

150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68
(4852) 59-47-71, 59-47-79, 8 (910) 822-22-20
info@cphinvest.ru